(来学网)2019年修订的《药品管理法》建立了药物警戒制度，规定“国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”，拓展了药品不良反应监测和报告制度，进一步完善药品不良反应监测制度。下列关于药品不良反应界定与分类的说法，正确的是
- A.
(来学网)药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
- B.
(来学网)导致住院或住院时间延长属于严重药品不良反应
- C.
(来学网)说明书中虽已有描述，但不良反应发生的程度、后果、性质或频率与说明书描述不一致或更严重的情形属于新的药品不良反应
- D.
(来学网)药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。它不以“合格药品”为前提条件。
