(来学网)为进一步夯实零售药店在常态化疫情防控中的“岗哨”作用,X市市场监督管理局对全市药品零售企业开展检查活动。检查前,X市市场监督管理局组织召开了药品零售企业检查工作培训会议,对零售药店药品购进渠道、陈列环境、储存条件、药品质量、处方药销售管理、含特殊药品复方制剂管理,以及疫情防控和销售退烧止咳类药品实名登记制度等相关检查标准和要求进行了培训。检查的工作人员在经过培训后技能明显得到提升,在检查工作的过程中也更加专业,整个检查工作也得到的零售药店的普遍认可,积极进行配合;使X市的药品零售市场更加规范化,为疫情防控的工作部署打好了基础。
  1. 下列关于零售药店销售处方药管理说法错误的是
    A.
    (来学网)凭处方销售处方药,处方保存不少于五年
    B.
    (来学网)有超剂量或配伍禁忌的处方,需要执业药师更正后方可调配销售
    C.
    (来学网)注射剂类型的药品必须凭处方销售
    D.
    (来学网)单位剂量麻黄碱类药物大于30毫克的含麻黄碱类复方制剂一律列入必须凭处方销售的药品范围
  2. 下列零售药店销售行为符合行为管理要求的是
    A.
    (来学网)以“远程审方”的方式替代执业药师的配备
    B.
    (来学网)不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药和非处方药
    C.
    (来学网)药品生产企业的工作人员在零售药店内向顾客提供本企业所生产的药品的用药指导
    D.
    (来学网)销售第二类精神药品时需确认消费者为成年人
  3. 关于零售连锁药店的购销渠道说法错误的是
    A.
    (来学网)未经本药店零售连锁企业总部批准,门店之间不得擅自调剂药品
    B.
    (来学网)总部购进药品时应当索取供货单位的销售发票
    C.
    (来学网)总部不得向非本连锁企业门店外的其他单位提供药品
    D.
    (来学网)总部向个人销售药品时,需要具备相应的药学服务人员
  4. 下列的检查事项中,仅属于药品零售企业药品经营质量管理现场检查中严重缺陷项目的是
    A.
    (来学网)检查经营条件与经营范围规模是否相适应
    B.
    (来学网)检查销售药品是否开具了发票,并且票帐货是否一致
    C.
    (来学网)检查法定代表人或企业负责人是否具备执业药师资格
    D.
    (来学网)检查企业是否对质量管理文件定期审核,及时修订
正确答案:
(1)B
(2)D
(3)D
(4)A
答案解析:
(1)执业药师应对医师处方进行审核、签字后进行调配、销售药品;①对处方不得擅自更改或代用;②有超剂量或配伍禁忌的处方,应拒绝调配,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配销售。故本题正确答案为B。(2)药品零售连锁企业销售第二类精神药品时,药学服务人员应当确认个人消费者为成年人,不确定时可查验个人消费者身份证信息,不得向未成年人销售第二类精神药品。故本题正确答案为D。药品零售企业不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求;不得以买药品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药(乙类非处方药可以以买赠的方式销售);非本企业在职人员不得在营业场所内从事药学服务活动。(3)药品零售连锁企业的总部和配送中心不得直接向个人销售药品。故本题正确答案为D。(4)在药品经营质量管理规范现场检查指导原则中,药品零售企业的严重缺陷项目有8项。其中药品追溯管理与实施、依法经营、诚实守信、购进药品索取发票、发票内容与付款流向一致这5项是药品批发企业和零售企业共有的严重缺陷项目。而经营条件与经营范围规模相适应、经营场所配备冷藏药品专用陈列设备、仓库配备冷藏药品专用储存设备这3项是药品零售企业独有的严重缺陷项目。故本题正确答案为A。检查销售药品是否开具了发票,并且票帐货是否一致属于药品批发企业独有的严重缺陷项目。检查法定代表人或企业负责人是否具备执业药师资格属于药品零售企业的主要缺陷项目。检查企业是否对质量管理文件定期审核,及时修订属于药品零售企业的一般缺陷项目。