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400-118-6070
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(来学网)
根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械有一部分按照药品管理,有一部分按照医疗器械管理,下列关于医疗器械说法错误的是
A.
(来学网)
采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理
B.
(来学网)
医疗器械的分类按照风险程度由低到高分为三类
C.
(来学网)
医疗器械包括体外诊断试剂、校准物及其他类似或者相关的物品,以及所需要的计算机软件
D.
(来学网)
超声三维系统软件属于第三类医疗器械
正确答案:
D
答案解析:
超声三维系统软件、脉象仪软件、睡眠监护系统软件都属于第二类医疗器械。故本题的正确答案为D。医疗器械指的是直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准物、材料以及其他类似或相关的物品(含所需的计算机软件);其分类按照风险程度由低到高分为三类;用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理。
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