(来学网)国家药品监督管理部门对一次性使用输液器进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下:被抽验项目不符合标准规定的一次性使用输液器,涉及3家生产企业的2个品种3批次产品。市场上销售的一次性使用输液器注册证号有:国械注进2019364XXXX等。
  1. 由上述信息可知,该一次性使用输液器是
    A.
    (来学网)第一类医疗器械
    B.
    (来学网)第二类医疗器械
    C.
    (来学网)第三类医疗器械
    D.
    (来学网)特殊使用级医疗器械
  2. 对于抽验项目不符合标准规定的医疗器械的处理,说法错误的是
    A.
    (来学网)相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定的产品和项目进行风险评估
    B.
    (来学网)相关医疗器械生产企业根据产品缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回并公开召回信息
    C.
    (来学网)如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施
    D.
    (来学网)企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的,应要求其生产企业主动召回
  3. 该医疗器械的《医疗器械经营许可证》的有效期是
    A.
    (来学网)1年
    B.
    (来学网)2年
    C.
    (来学网)3年
    D.
    (来学网)5年