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(来学网)
根据《中华人民共和国中医药法》,实行备案管理的有
A.
(来学网)
医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
B.
(来学网)
在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市场上无供应的中药饮片
C.
(来学网)
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.
(来学网)
医疗机构委托其他符合规定的药品生产企业或医疗机构配制中药制剂
正确答案:
ABD
答案解析:
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,可以仅提供药学及非临床安全性研究资料申请药品批准文号,故生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂并非实行“备案”。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
试做
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