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(来学网)
《中医药法》规定,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请批准文号时,可以仅提供
A.
(来学网)
临床I期实验研究资料
B.
(来学网)
临床I,Ⅱ,Ⅲ期实验研究资料
C.
(来学网)
C药学及非临床安全性研究资料
D.
(来学网)
临床IV期实验研究资料
正确答案:
C
答案解析:
《中医药法》规定,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,仅需要提供药学及非临床安全性研究资料。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
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