医疗机构配制制剂，应有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求。制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负贵人应当为本单位在职药学专业人员，且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任。