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(来学网)
关于药物警戒制度的说法,不正确的是
A.
(来学网)
药物警戒的对象仅限于合格药品在正常用法用量下发生的不良反应
B.
(来学网)
药物警戒比药品不良反应的范围更宽,涵盖药物临床试验和上市后阶段
C.
(来学网)
药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益、控制不合理的风险
D.
(来学网)
药物警戒制度是对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
正确答案:
A
答案解析:
药物警戒的研究对象是在药品正常使用的情况下出现的有害反应以及其他与药品安全相关的问题。药物警戒与药品不良反应的关系:①药物警戒的范围更宽,可以涵盖药物临床试验和上市后阶段;②药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,还包括其他与用药有关的有害反应。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
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第四章 药品经营管理
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第五章 医疗机构药事管理
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第六章 中药管理
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第七章 特殊管理规定的药品管理
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第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
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第十章 药品安全法律责任
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