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(来学网)
下列选项中属于仿制药注册要求中,不予批准情形的是
A.
(来学网)
申请注册的仿制药已经达到与原研药质量和疗效一致的
B.
(来学网)
已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的
C.
(来学网)
仿制药经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验
D.
(来学网)
按照药品管理的体外诊断试剂经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
试做
第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
试做
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