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(来学网)
根据《疫苗管理法》的相关规定,在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险时,不正确的处理方式是
A.
(来学网)
批签发机构应当及时向国务院药品监督管理部门和省(区、市)药品监督管理部门报告
B.
(来学网)
应当立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查
C.
(来学网)
疫苗上市许可持有人应当立即销毁该疫苗,并及时将销毁情况上报
D.
(来学网)
根据检查结果通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或所有产品不予批签发或暂停批签发,并责令其整改
正确答案:
C
答案解析:
批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险时应当:①批签发机构及时向国务院药品监督管理部门和省(区、市)药品监督管理部门报告;②立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查;③根据检查结果通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或所有产品不予批签发或暂停批签发,并责令其整改;④疫苗上市许可持有人应当立即整改,并及时将整改情况上报。故选C。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
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第四章 药品经营管理
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第五章 医疗机构药事管理
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第六章 中药管理
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第七章 特殊管理规定的药品管理
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第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
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第十章 药品安全法律责任
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