药品类易制毒化学品实行定点生产制度，生产许可由企业所在地省（区、市）药品监督管理部门审批；申请经营药品类易制毒化学品原料药的资质：具有麻醉药品和第一类精神药品定点经营资格或第二类精神药品定点经营资格；未实行药品批准文号管理的药品类易制毒化学品品种，纳入药品类易制毒化学品原料药渠道经营。