(来学网)根据《中医药法》,对于仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,医疗机构应
  • A.
    (来学网)经过医院院务会的讨论和同意后即可配制
  • B.
    (来学网)向所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制
  • C.
    (来学网)经国家药品监督管理部门许可,取得药品注册批准文号后即可配制
  • D.
    (来学网)向所在地省级药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号后即可配制
正确答案:
B
答案解析:
医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号。但对于仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,无需取得制剂批准文号。