医疗机构配制的制剂，应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。中药注射剂、医疗用毒性药品均属于不得作为医疗机构制剂申报的品种。临床需要而市场无供应的麻醉药品、精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应经所在地省级药品监督管理部门批准。