(来学网)我国甲药品批发企业代理了美国乙药品生产企业生产的A药品,甲企业销售后发现患者在使用A药品后,可能会引起可逆的或暂时的健康危害,故决定实施召回。
  1. 负责在我国具体实施A药品召回的主体是
    A.
    (来学网)甲药品批发企业
    B.
    (来学网)乙药品生产企业
    C.
    (来学网)国家药品监督管理部门
    D.
    (来学网)甲企业所在地省级药品监督管理部门
  2. 作出召回决定后,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是
    A.
    (来学网)24小时内
    B.
    (来学网)36小时内
    C.
    (来学网)48小时内
    D.
    (来学网)72小时内
正确答案:
(1)A
(2)C
答案解析:
(1)进口药品需要在境内进行召回的,由进口该药品的企业负责具体实施。(2)对使用后可能引起可逆的或暂时的健康危害的药品实施二级召回,企业在作出召回决定后,应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。