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(来学网)
我国甲药品批发企业代理了美国乙药品生产企业生产的A药品,甲企业销售后发现患者在使用A药品后,可能会引起可逆的或暂时的健康危害,故决定实施召回。
负责在我国具体实施A药品召回的主体是
A.
(来学网)
甲药品批发企业
B.
(来学网)
乙药品生产企业
C.
(来学网)
国家药品监督管理部门
D.
(来学网)
甲企业所在地省级药品监督管理部门
作出召回决定后,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是
A.
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24小时内
B.
(来学网)
36小时内
C.
(来学网)
48小时内
D.
(来学网)
72小时内
正确答案:
(1)A
(2)C
答案解析:
(1)进口药品需要在境内进行召回的,由进口该药品的企业负责具体实施。(2)对使用后可能引起可逆的或暂时的健康危害的药品实施二级召回,企业在作出召回决定后,应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。
上一题
章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
试做
第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
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