(来学网)药品上市后发生变更，属于持有人应以补充申请方式申报批准后实施的情形有
  • A.
    (来学网)持有人转让药品上市许可
  • B.
    (来学网)药品说明书中涉及有效性内容的变更
  • C.
    (来学网)药品生产过程中的微小变更
  • D.
    (来学网)药品包装标签内容的变更
正确答案：
AB
答案解析：
药品上市后发生变更，持有人应以补充申请方式申报批准后实施的情形有：①持有人转让药品上市许可；②药品说明书中涉及有效性内容、增加安全性风险的其他内容的变更；③药品生产过程中的重大变更；④国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更。
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