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(来学网)
下列关于药物生物等效性试验,说法错误的是
A.
(来学网)
生物等效性试验采用生物利用度研究的方法
B.
(来学网)
生物等效性试验以药代动力学参数为主要指标
C.
(来学网)
生物等效性试验考查同一种药物的相同或不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.
(来学网)
生物等效性试验可以在前Ⅲ期临床试验中一并进行
正确答案:
D
答案解析:
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及生物等效性试验,生物等效性试验是独立完成的。生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或不同剂型等制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
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第四章 药品经营管理
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第五章 医疗机构药事管理
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第六章 中药管理
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第七章 特殊管理规定的药品管理
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第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
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第十章 药品安全法律责任
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