(来学网)下列关于药物生物等效性试验,说法错误的是
  • A.
    (来学网)生物等效性试验采用生物利用度研究的方法
  • B.
    (来学网)生物等效性试验以药代动力学参数为主要指标
  • C.
    (来学网)生物等效性试验考查同一种药物的相同或不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
  • D.
    (来学网)生物等效性试验可以在前Ⅲ期临床试验中一并进行
正确答案:
D
答案解析:
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及生物等效性试验,生物等效性试验是独立完成的。生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或不同剂型等制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。