(来学网)患者,女,36岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒难以忍受,立即停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至4025mHlg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。査询药品说明书【不良反应】项下没有注明该药品可能发生过敏性休克。同时,新闻媒体开始报道同种药品在某地区近段时间开始集聚出现同样的病例100例。
  1. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状不应该定性为
    A.
    (来学网)一般药品不良反应
    B.
    (来学网)新的药品不良反应
    C.
    (来学网)药品群体不良事件
    D.
    (来学网)严重药品不良反应
  2. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是
    A.
    (来学网)该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告
    B.
    (来学网)通过在医院内发布药讯代替不良反应报告
    C.
    (来学网)应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
    D.
    (来学网)应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告