我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括-029-肿瘤内科学_知行者教育

我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括

A.
(来学网)一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
B.
(来学网)未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
C.
(来学网)对严重不良事件隐瞒不报
D.
(来学网)研究记录保留不充分，保留时间不够长
E.
(来学网)在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验

正确答案：

E

答案解析：

我国现阶段GCP实施中存在的主要问题：受试者的权益保障；试验方案设计不合理；缺乏临床试验的标准操作规程；缺乏监督及核查机制。

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