药师管理与法规_执业中药师_知行者教育

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题库：药师管理与法规综合知识与技能中药专业知识一中药专业知识二

药师管理与法规

1201. 江西省甲药品零售企业的经营类别为药品和医疗器械，其《药品经营许可证》的经营范围有中成药、中药饮片、化学药。2016年初，甲企业的采购人员发现本企业不能再购进A药了，经查实，A药是2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，而甲企业库存还有A药30盒（均在有效期内)。此外，仓库保管人员发现甲企业新购进的B药的包装标签与本企业现库存B药品50盒（均在有效期内）的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。

1202. 2020年，江西省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第类精神药品全国性批发企业。该批发企业经营的药品有磷酸可待因片、美沙酮、地芬诺酯、氯胺酮、右丙氧芬、司可巴比妥等药品，已知其经营范围不包括第二类精神药品。

1203. 2019年6月29日下午，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》。在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动的，适用本法。国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。这部法律于2019年12月1日开始施行。

1204. 广东省A综合医院已取得《麻醉药品、第类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师赵某有开具麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，因患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡缓释片。

1205. 江苏省某卫生院发生了一起口服过期疫苗事件。百余名儿童接种了过期脊髓灰质炎疫苗，这起事件的相关责任单位和责任人被严肃问责处罚。针对此次过期疫苗事件暴露出的问题，省政府对疫苗生产、流通、采购、接种等各环节进行彻底排查整治，做到全链条、全过程、全覆盖，确保措施落实无死角、监管防控无死角、过期疫苗药品回收销毁无死角。

1206. 江苏省的某药品零售连锁企业实行统一进货、统一配送、统一管理。2020年1月，该药品零售连锁企业经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

1207. 甲药品批发企业持有《药品经营许可证》，经营范围为：麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、化学药。乙药品零售连锁经营企业持有《药品经营许可证》，经营类别包括处方药、非处方药，经营范围为中药饮片、中成药、化学药、医疗用毒性药品。

1208. 根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药监药化监〔2015）46号)，自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

1209. 李某持执业医师开具的含有中药附子的处方到医院中药房取药，则药师调配处方时

1210. 关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的有

1211. 下列药品属于药品类易制毒化学品的有

1212. 药品零售企业经营含麻黄碱类复方制剂时应采取的措施有

1213. 《疫苗管理法》中对疫苗上市许可持有人相关主要管理人员有严格的要求，下列对疫苗上市许可持有人人员要求描述正确的是

1214. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购进渠道和销售渠道管理的说法，正确的有

1215. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理的说法，正确的有

1216. 关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的有

1217. 根据《疫苗管理法》，关于疫苗生产管理制度的说法，正确的有

1218. 属于列入第二类精神药品管理的含特殊药品复方制剂有

1219. 关于互联网药品交易的监督管理，下列说法中错误的有

1220. 属于按处方药管理的含特殊药品复方制剂有