药师管理与法规_执业中药师_知行者教育

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题库：药师管理与法规综合知识与技能中药专业知识一中药专业知识二

药师管理与法规

2061. 根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》；下列涉嫌构成犯罪情形中不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）

2062. 未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是（）

2063. 根据《药品注册管理办法》，申办者被"责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下罚款"的情形不包括

2064. 下列关于伪造、变造、非法买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的相关法律责任，说法错误的是

2065. 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，但尚未构成犯罪的，应当由原发证部门撤销其注册证，不予执业药师注册的年限为（）

2066. 负有食品药品安全监督管理职责的国家机关工作人员，滥用职权或者玩忽职守，对发现的严重食品药品安全违法行为未按规定查处；造成特别严重后果的其应当承担的刑事责任是

2067. 根据《疫苗管理法》，生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员给予的处罚不包括

2068. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，需承担"由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分"的法律责任的违法情形是

2069. 销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处

2070. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）

2071. 药品监督管理部门和卫生健康主管部门违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任的情形不包括

2072. 根据《民法典》第1223条的规定，因药品的缺陷造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者追偿。这种赔偿方式属于

2073. 下列属于"生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的"情形的法律责任的是

2074. 下列关于伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的法律责任的说法，不正确的是

2075. 药品监督管理部门检查发现，药品生产企业自行配送药品时，未使用封闭式运输工具运输药品，药品监督管理部应当对该行为作出的处理是

2076. 某县药品监督管理部门对辖区内一家医院监督检查时，发现该医院将本院配制的中药制剂上市销售，涉及货值金额5.7万元，该县药品监督管理部门认定不属于情节严重情形，除没收销售的制剂和违法所得外对其处以一定金额的罚款。下列罚款金额符合《药品管理法》规定的是

2077. 根据《药品管理法》第一百一十八条的规定，生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人，主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处

2078. 丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗。2019年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查发现下列四种情形：（1）经质量授权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库。（2）丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构。（3）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业。（4）丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。2019年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，运输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。对丙实施监督检查时发现的四种情形中符合国家对疫苗管理要求的是（）

2079. 某药品生产企业生产的药品"活络止痛丸"，其功能主治为活血舒筋，驱风除湿；用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现"服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如"等广告内容。对上述信息中的药品广告内容的定性，正确的是（）

2080. 甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。上述信息中的小柴胡广告内容不符合药品广告管理要求的是（）