药事管理与法规_执业西药师_知行者教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

101. 关于药品安全信用档案及药品安全信用等级的说法，错误的是

102. 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于同品种药品标签规定的说法，错误的是

103. 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。这些内容是

104. 2020年新型冠状病毒感染肺炎疫情在我国突发，该疾病被定性为乙类传染病。对于该传染病负责组织指导预防控制和医疗卫生救援的部门是

105. 关于国家药品标准的主要类别的说法，错误的是

106. 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是

107. 根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号），开启了“4+7” 药品采购模式，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，并且在保障药品质量和供应的基础上，出台了一系列引导医疗机构和患者形成合理用药习惯的措施。关于这些措施的说法，错误的是

108. 根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发〔2020〕2号）的相关规定，关于合理用药的相关规定的说法，错误的是

109. 非医疗机构及其人员在经营活动中，不得给服务对象口服

110. 根据《进口药材管理办法》，关于进口药材申请与审批的说法，错误的是

111. 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，关于公民健康权的说法，错误的是

112. 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号），深化医药卫生体制改革的总体目标是

113. 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括

114. 关于个例药品不良反应的收集的说法，错误的是

115. 根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品上市许可持有人生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是

116. 下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是

117. 药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列不属于许可事项变更的是

118. 请根据以下选项回答问题

119. 请根据以下选项回答问题

120. 请根据以下选项回答问题