药事管理与法规_执业西药师_知行者教育

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专业：执业西药师执业中药师

题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

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3414. 某市药品监督管理部门在进行日常监督检查的过程中发现，该市药品生产企业A生产了双花百合片和补金胶囊等8种产品，共计12000盒，这些产品的药品标签中标注了适应症和功能主治，并明确了治疗功效和用法用量，但未显示有效期和生产批号。经侦查发现，A药品生产企业是1年前新开办的企业，没有获取药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是王某。王某组织人员在本人自住房屋中生产配制上述药品，经过网络销售、快递物流等方式完成销售，配送，微信收款。同时，王某指派其哥哥、弟弟，共计3人分别将上述产品销售至该市偏远县区的村卫生室B内，由村卫生室医师李某提供给患者使用，所售金额为367元。

3415. 一位顾客拿着来自B市第一人民医院的处方，走进了位于市中心的甲药品零售企业，希望根据医生的指示购买所需的处方药。接待他的店员小陈接过处方，仔细核对起来，却发现处方上列出的特定药品因为近日热销，库存暂时告罄。此外，小陈还注意到，医生在处方上存在超剂量用药的情形。面对这一情况，小陈没有立即让顾客失望而归。他迅速思考后，发现店里有一款同类药品，不仅适应症与顾客需要治疗的病症高度吻合，能够有效达到同样的治疗目的，而且价格更为经济实惠，对顾客而言或许是个更合适的选择。于是，小陈耐心地向顾客说明了当前药品缺货的情况，并推荐了这款替代药品，同时承诺如果顾客同意，将会联系驻店的执业药师进一步审核替代药品的适用性，确保替换方案既安全又符合医疗原则。顾客听后，对小陈的周到服务表示感谢，并同意等待执业药师的审核意见，希望能够尽快开始治疗。小陈随即联系了正在休息区等候咨询的执业药师王某，一起为顾客的健康需求找到了合适的解决方案。

3416. 甲企业为山西省某药品生产企业，持有某化学药品A(红色0TC药物)的药品批准文号。乙为四川省某药品批发企业，负责化学药品A在四川省的经营业务。甲企业为扩大在四川省的药品经营规模，增加市场销量，斥巨资聘请四川省某4A广告公司，为其经营的药品A设计广告方案，并成功投放到四川省电视台黄金时段。广告片中，详细描述了化学药品A的适应症，禁忌证、不良反应、使用方法等，并邀请有十年患病经历的患者做真实用药感受分享，并推出广告语“十年病重，一粒见效，一疗程治愈，无效退款”。菌静

3417. (一)甲坐落于A市，是一家规模较大的药品批发企业，其质量负责人张某负责确保药品的质量安全。（二）乙是A市一家知名的药品零售连锁企业总部，拥有广泛的药品销售许可，包括处方药与非处方药，赵某是该企业的质量管理部门负责人。（三）丙为药品零售连锁企业门店，作为乙连锁总部旗下的一个门店，坐落在A市繁华地段，同样持有销售处方药和非处方药的资质，李某为该店的中药调剂员。(四)丁为单体药店，位于A市，是一家独立运作的非连锁药店，王某为该店的处方审核人员。（五）戊为某药品的药品上市许可持有人，是一家位于B市的知名药品生产商，专注于多种治疗领域药物的研发与制造。陈某为该企业的企业负责人。

3418. 甲因其女(10岁)持续发烧三天，来到某知名药品零售连锁企业门店购买药品。不巧的是，该店的执业药师临时外出，因此由店员乙负责接待甲。乙细致地向甲询问了孩子的具体情况，包括是否有寒战、是否伴有咳嗽，在得到孩子有轻微咳嗽但无寒战的答复后，乙向甲推荐了某品牌小儿止咳糖浆（作为非处方药物管理)及其他药品。甲向乙进一步咨询并表达了想要购买体温计（二类医疗器械）的想法。乙遂向甲销售了上述药品及体温计。甲的女儿服用了甲购买的药品，但服用一个疗程后发热症状并未见明显好转。心急如焚的甲在疗程结束后，又一次来到了这家药店，这次甲直接找到了已回到岗位的执业药师丙，表达了想要为女儿购买小儿布洛芬混悬液（包装上印有红色0TC专用标识)和具有抗菌作用的阿莫西林胶囊的想法，希望能尽快缓解孩子的高烧症状。

3419. 某地区卫生健康主管部门接到知情人举报，称该区域内某中医诊所存在违法经营麻精药品的行为，遂开启现场检查。检查发现，该诊所内具备基本的诊疗床、诊疗设施，并配备了急救用药、常用用药、第一类精神药品等，其中第一类精神药品为超范围经营。诊所安装有中药制剂配制设备一套，存放制成的制剂30份及服用该制剂的患者资料若干。经查，该诊所未履行审批和备案手续，负责人张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为，违法经营麻精药品且涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂。执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。

3420. A药品批发企业长期以来一直是C药品零售连锁企业总部的稳定供应商。A的销售代表刘经理的个人信息文档以及公司相关的资质证明都已经在C的供应商档案系统中妥善备案。近期，C遇到了从A常规采购的某热销化学药断供的问题，而恰巧了解到B药品批发企业对该药品仍有充足库存，但之前从未与B企业有业务往来。鉴于此紧急状况，C决定尝试首次从B补充这批急需药品。B随即指派了销售人员李小姐前往C进行商务接洽。李小姐在详细了解C的具体需求后，双方就该药品的采购事宜展开了细致的讨论，并最终达成一致意见。