药事管理与法规_执业西药师_知行者教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

3441. 2019年12月1日起，新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式实施，药品上市许可持有人制度正式在全国范围内推行，下列可以申请成为药品上市许可持有人的是

3442. 关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

3443. 下列关于中药饮片生产企业的管理要求，不符合规定的是

3444. 关于医疗机构处方调剂和审核的说法，错误的是

3445. 根据《药品管理法》第一百三十五条规定，药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的处以

3446. 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是

3447. 医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取相应措施，当主要目标细菌耐药率超过50%时，应当

3448. 关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，错误的是

3449. 根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第九条规定，下列说法中不属于按生产、销售假药、劣药共同犯罪论处情形的是

3450. 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。下列不属于特殊使用级的抗菌药物是

3451. 关于基本医疗保险药品目录管理的说法，错误的是

3452. 药物临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段。下列关于药物临床试验的说法正确的是

3453. 统筹地区经办机构与评估合格的零售药店协商谈判，达成一致的，双方自愿签订医保协议，协议期限一般为

3454. 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

3455. 下列关于麻醉药品和精神药品的配送要求,说法错误的是

3456. 关于中药配方颗粒管理说法错误的是

3457. 根据《处方管理办法》，医疗机构可以限制就诊人员持处方到药品零售企业购药且处方颜色为淡红色的处方是

3458. 下列药品说明书和标签中，药品名称、商标和标识符合规定的是

3459. 关于药品类易制毒化学品的单方制剂和小包装麻黄素的管理的说法，正确的是

3460. 某企业的药品经营许可证编号为：粤BA020000001,该企业的分类为