药事管理与法规_执业西药师_知行者教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

2821. 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经国家药品监督管理局论证和审核，处方药可转换为非处方药，下列药品中未进行非处方药转换的是

2822. 药品零售许可审批时，药品监督管理部门应当先核定的是

2823. 关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法，错误的是

2824. 根据《药品经营质量管理规范》，验证温湿度自动监测系统测量设备使用的温度传感器最大允许误差是

2825. 根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当按照规定建立真实、准确、完整的销售记录，并保存备查的时限为疫苗有效期满后不少于

2826. 根据《长期处方管理规范（试行）》，对临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者，使用一般常用药品可开具长期处方，处方量最长不超过

2827. 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，下列药品零售企业经营行为违反《药品经营质量管理规范》，应当认定为严重缺陷项目的是

2828. 关于仿制药注册要求的说法，错误的是

2829. 关于中药饮片管理的说法，错误的是

2830. 负责制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录的是

2831. 根据《关于发布<已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）>的通告》，“本品含xxx，不可超剂量或长期服用”的表述属于

2832. 关于药品研制管理的说法，错误的是

2833. 根据《进口药材管理办法》，主管全国进口药材监督管理工作的是

2834. 关于特殊医学用途配方食品的说法，正确的是

2835. 根据《药品管理法》，不属于劣药的是

2836. 关于药品召回管理的说法，错误的是

2837. 根据《药品管理法》第一百一十八条第一款规定，生产、销售假药，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，不适用的行政处罚是

2838. 根据蛋白同化制剂、肽类激素管理规定，下列经营行为错误的是

2839. 关于药品注册管理基本制度的说法，错误的是

2840. 根据《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》，关于国家重点监控合理用药药品目录的说法，错误的是