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药事管理与法规
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药事管理与法规
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2794. 甲药品生产企业经药品监督管理部门批准后取得了《药品生产许可证》,可以生产的药品剂型包括:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,甲企业经营两年后预变更该企业的生产负责人;于是按规定要求向当地的药品监督管理部门报送了相关变更资料。
2795. 某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业的执业药师对处方进行审核发现,该处方在前记中的临床诊断为高血压,处方开具的药品为治疗低血压的常用药品,并未注明用法用量。
2796. 某省药品监督管理部门查获孙某开办的生产企业中一批用于治疗儿童退热的药品,经过鉴定,这批药品已经发生变质,存在严重质量问题。并且,该药品经过某药品批发企业(周某为该企业的企业法人)已经发往全国各地,性质极其恶劣,该省药品监督管理部门已上报国家药品监督管理部门,由国家药品监督管理部门通报各省药品监督管理部门协助扣押这批正在运输的药品。在对周某的调查中,周某交代,明确知道这批药品存在质量问题,依旧为孙某提供运输的犯罪行为供认不讳。
2797. 某商城为庆新春佳节,为了吸引客流,增加交易量,特推出新春购物优惠活动,消费满99元即可免费抽取幸运大礼包,一等奖为华硕天选4笔记本电脑一台(价值7999元),二等奖为华为Mate40Pro手机一部(价值4299元),三等奖为小米电视机一台(价值1379元),以及参与奖若干。王某在该商城购物后,准备参与抽奖时,被工作人员告知,需要填写一份个人信息资料,并不告知王某填写资料的原因及用途。王某填写个人资料后参与抽奖,并未中奖,后得知,这次活动并未设置任何奖品。
2798. 有些药品根据其适应症、剂量和疗程的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药,这种具有双重身份的药品就称之为“双跨”药品。这类药品的部分适应症适合自我判断和自我药疗,于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下,将此部分适应症作为非处方药管理,而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理。
2799. 葛某为某三级医院的医师,退休后在小区内开办了一家中医诊所,为小区内的居民进行就诊、针灸等坐诊活动。钱某是某药品经营企业的销售人员,向葛某的诊所销售了一批非急(抢)救和常规配备的医疗用毒性药品,用于患者的日常诊疗用,导致患者用药后出现严重不良反应。经过药品监督管理部门查明,钱某所在的经营企业并未取得该医疗用毒性药品经营资质。
2800. 甲企业是A省某药品生产企业,生产范围包括麻醉药品、生物制品、疫苗等。企业乙是B省的药品批发企业,取得了B省麻醉药品和第一类精神药品的经营的资质。企业丙是C省的药品批发企业,取得了本省麻醉药品和第一类精神药品的经营的资质。医疗机构丁是D省取得使用麻醉药品和第一类精神药品资格的医疗机构。
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