药事管理与法规_执业西药师_知行者教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

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2639. 某外资企业生产的特定批次原料药（持有该药品注册证书)存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为服用由所涉批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理部门约谈该外资企业，核实有关情况后，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家药品监督管理部门收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。

2640. 甲药品批发企业向乙药品零售连锁企业销售了一批冷藏药品。并委托符合药品配送条件的丙药品经营企业使用冷藏车将药品送至乙企业的总部。乙企业后将该药品配送至各个门店进行销售。其中丁门店在销售药品的活动中，邀请了厂家促销张某（具有执业药师资格)在每周六为到店顾客进行慢病的用药指导和药学服务，并进行药品的调剂。