【高含金量】2018年执业药师《药事管理与法规》复习笔记:药品的包装
2018年02月06日 来源:知行者教育药品的包装
⑴直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求。
⑵直接接触药品的包装材料和容器,必须在审批药品时一并审批,未经批准注册的材料和容器不得使用。
⑶药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装,并注明品名、产地、日期和质量合格标志。中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器,并印有或者贴有标签。
⑷药品包装上必须按规定印有或贴有标签并附有说明书,并注明药品通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
⑸特殊管理药品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志。
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