【一路飙升】2018执业药师【战无不胜】药事管理与法规【开挂题库】≠14≠
2018年02月01日 来源:知行者教育(1~4题共用备选答案)
A.进口药品国内销售的代理商
B.异地经营
C.经营范围
D.进口药品
E.药品集贸市场
1.取得《药品经营企业许可证》的企业法人,依据其与国外制药厂商之间所签定的协议,从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是 答案ABCDE
2.国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所,包括未经批准举办的药品交易会是 答案ABCDE
3.擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为 答案ABCDE
4.《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是 答案ABCDE
正确答案:1.A;2.E;3.B;4.C
(5~8题共用备选答案)
A.质量管理组织
B.一般区
C.工艺用水
D.标准操作规程
E.配制规程
5.为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作是 答案ABCDE
6.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是 答案ABCDE
7.医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是 答案ABCDE
8.制剂配制工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射水是 答案ABCDE
正确答案:5.E;6.D;7.A;8.C
(9~12题共用备选答案)
A.药品质量检验室
B.检验记录
C.药品仓库
D.验收制度
E.《特殊药品管理办法》
9.对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是 答案ABCDE
10.能做到分类定位、整齐存放,并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是 答案ABCDE
11.药品出、入库要严格执行 答案ABCDE
12.原始记录、检验依据必须完整的是 答案ABCDE
正确答案:9.E;10.C;11.D;12.B
(13~16题共用备选答案)
A.购进记录
B.购销记录
C.药品销售
D.乡镇卫生院
E.进口药品
13.不得兼职,必须出具所在企业相关证件和身份证人的工作是 答案ABCDE
14.药品零售企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE
15.药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE
16.严禁将采购药品委托、承包给个人的是 答案ABCDE
正确答案:13.C;14.A;15.B;16.D
(17~20题共用备选答案)
A.工作服
B.质量管理组织
C.检验人员
D.制剂人员
E.灯检人员
17.应定期清选、整理、必要时消毒或灭菌的是 答案ABCDE
18.由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是 答案ABCDE
19.由药士或中专以上药学学历,其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是 答案ABCDE
20.由裸眼视力在0.9以上、无色盲者担任的是 答案ABCDE
正确答案:17.A;18.C;19.D;20.E
(21~24题共用备选答案)
A.检验人员
B.制别人员
C.灯检人员
D.工作服
E.质量管理组织
21.由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是 答案ABCDE
22.由裸眼视力在0.9以上无色盲担任的人员是 答案ABCDE
23.由药士或中专以上药学学历,其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是 答案ABCDE
24.应定期清洗、清理、必要时消毒或灭菌的是 答案ABCDE
正确答案:21.A;22.C;23.B;24.D
(25~28题共用备选答案)
A.制剂
B.调剂
C.质量管理组织
D.一般生产区
E.药品质量检验室
25.由主管院长、药学部及制剂室,药检室等相关部门负责人组成的是 答案ABCDE
26.凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的"医疗机构制剂许可证"者不得配制 答案ABCDE
27.应严格执行操作规程、认真审查、坚持核对,并交待注意事项的是 答案ABCDE
28.医疗机构应设立 答案ABCDE
正确答案:25.C;26.A;27.B;28.E
(29~32题共用备选答案)
A.质量管理
B.配制管理
C.使用管理
D.自检
E.批
29.必须制订制剂的中间体,成品检验操作规程,建立取样、留样制度的是 答案ABCDE
30.按预定的程序、规定内容进行检查,以证实与法规规定的-致性的是 答案ABCDE
31.必须有配制规程和标准操作规程的是 答案ABCDE
32.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂,其在规定的限度内具有同一性质和质量的是 答案ABCDE
正确答案:29.A;30.D;31.B;32.E
(33~37题共用备选答案)
A.医疗机构
B.乡镇卫生院
C.乡村中个体行医人员和个体诊断
D.药品销售人员
E.城镇中的个体行医人员和个体诊所
33.除采购中药材外,只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品 答案ABCDE
34.不得设置药房,不得从事药品购销活动 答案ABCDE
35.应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品,无药品经营企业或其延伸网点的,经县药品监督管理部门同意后,委托乡镇卫生院统一采购 答案ABCDE
36.只能从具有《药品经营许可证》的药品经营企业采购药品,不得进行经营性销售,不得将采购药品委托、承包给个人 答案ABCDE
37.必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动 答案ABCDE
正确答案:33.A;34.E;35.C;36.B;37.D
(38~41题共用备选答案)
A.异地经营
B.经营范围
C.药品购销
D.药品集贸市场
E.进口药品国内销售的代理商
38.《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是 答案ABCDE
39.擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为 答案ABCDE
40.国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所,包括未经批准举办的药品交易会是 答案ABCDE
41.取得《药品经营企业许可证》的企业法人,依据其与国外制药厂商之间所签定的协议,从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是 答案ABCDE
正确答案:38.B;39.A;40.D;41.E
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